来源：药渡
5月25日，根据CDE官网，阿斯利康的AZD2936的临床申请已获得默认许可，用于非小细胞肺癌（NSCLC）。根据药渡数据库检索，该项申请为3月14日由药审中心承办。
来源：CDE官网
AZD2936是一款可同时靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体，是阿斯利康基于Compugen公司的在研抗TIGIT抗体COM902开发而来。
TIGIT是一种主要在T细胞和天然杀伤细胞（NK细胞）表面表达的免疫检查点蛋白，它在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。研究发现，阻断TIGIT与配体结合产生的免疫抑制，可以解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭，进而促进T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤效应，同时阻断PD-1和TIGIT有望发挥协同的抗肿瘤作用。
AZD2936的交易数额
来源：药渡数据库
2018年，阿斯利康的全球生物制剂研发子公司MedImmune与Compugen签订独家授权协议，以促进双特异性和多特异性免疫肿瘤抗体产品的研发。根据协议条款，Compugen将向MedImmune提供独家授权许可，用于开发由Compugen管线项目衍生的双特异性和多特异性抗体产品。MedImmune有权根据该许可创建多种产品，并将全权负责所有的研发和推广活动。Compugen将获得1000万美元的预付款，并有资格获得高达2亿美元的首款产品的开发、监管和推广里程碑付款，以及未来产品销售的特许权使用费。
Compugen将保留其整个项目管线的所有其它权利，包括作为单一疗法及与其它产品组合。
根据药渡数据库调研，目前AZD2936正在海外进行一项I/II期临床试验，旨在评估AZD2936在晚期不可切除或转移性NSCLC成人患者中的安全性和有效性。目前该项临床试验还在招募入组中。在中国，其最高研发状态为临床I期，获批临床适应症即为此次的NSCLC。
AZD2936的临床研究状况
来源：药渡数据库
AZD2936的临床进展
来源：药渡数据库
当下，TIGIT靶点被誉为是下一个PD-1，致力于开发抗TIGIT的抗体或双抗的制药公司不在少数。截至2021年底，共有23种针对TIGIT的单抗或双抗正在商业化开发，并处于不同的临床开发阶段。迄今为止，TIGIT抑制剂交易金额已超过60亿美元。其中发展最快的有罗氏的tiragolumab、默沙东的vibostolimab、诺华/百济神州的ociperlimab和Atcus Biosciences/吉利德的domvanalimab，均处于临床III期。
发展较快的TIGIT抑制剂
来源：小药说药
罗氏的tiragolumab在5月初再次遭遇失败。罗氏公布了III期SKYSCRAPER-01研究的中期结果，结果显示，该研究未达到其无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究评估TIGIT单抗tiragolumab联合PD-L1单抗Tecentriq一线治疗PD-L1高表达局部晚期或转移性NSCLC的疗效以及安全性。先前4月，罗氏已经在SCLC失败一次，根据III期SKYSCRAPER-02研究最新结果，490名接受SCLC一线治疗的患者中，PFS没有得到明显改善，OS的数据不具有统计学意义。罗氏的失败一度为TIGIT抑制剂的开发蒙上一层阴影，但业界并未对TIGIT抑制剂失去信心，Arcus/吉利德的domvanalimab的II期ARC-7试验，预计今年下半年将会公布数据。值得期待......
参考资料
药渡数据库
阿斯利康官网
