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AZD2936获NSCLC临床批准,阿斯利康对TIGIT靶点发起挑战
发布时间:2022-06-06      所属分类:行业新闻

来源:药渡


5月25日,根据CDE官网,阿斯利康的AZD2936的临床申请已获得默认许可,用于非小细胞肺癌(NSCLC)。根据药渡数据库检索,该项申请为3月14日由药审中心承办。

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来源:CDE官网


关于AZD2936
AZD2936是一款可同时靶向PD-1TIGIT双特异性抗体,是阿斯利康基于Compugen公司的在研抗TIGIT抗体COM902开发而来。

TIGIT是一种主要在T细胞和天然杀伤细胞(NK细胞)表面表达的免疫检查点蛋白,它在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。研究发现,阻断TIGIT与配体结合产生的免疫抑制,可以解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭,进而促进T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤效应,同时阻断PD-1和TIGIT有望发挥协同的抗肿瘤作用。


研发里程碑

  • 2022年05月25日,由Astrazeneca Ab和阿斯利康全球研发(中国)有限公司在中国大陆开展临床一期试验,用于治疗非小细胞肺癌。(JXSL2200026)
  • 2022年03月14日,由Astrazeneca Ab和阿斯利康全球研发(中国)有限公司向中国国家药品监督管理局NMPA提交IND申请,用于治疗非小细胞肺癌。(JXSL2200026)
  • 2021年09月14日,由阿斯利康在澳大利亚,比利时和丹麦等国家和地区开展临床二期试验,用于治疗非小细胞肺癌。(NCT04995523)


交易进展

AZD2936的交易数额

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 来源:药渡数据库

2018年,阿斯利康的全球生物制剂研发子公司MedImmuneCompugen签订独家授权协议,以促进双特异性和多特异性免疫肿瘤抗体产品的研发。
根据协议条款,Compugen将向MedImmune提供独家授权许可,用于开发由Compugen管线项目衍生的双特异性和多特异性抗体产品。MedImmune有权根据该许可创建多种产品,并将全权负责所有的研发和推广活动。Compugen将获得1000万美元的预付款,并有资格获得高达2亿美元的首款产品的开发、监管和推广里程碑付款,以及未来产品销售的特许权使用费。

Compugen将保留其整个项目管线的所有其它权利,包括作为单一疗法及与其它产品组合。


临床进展
根据药渡数据库调研,目前AZD2936正在海外进行一项I/II期临床试验,旨在评估AZD2936在晚期不可切除或转移性NSCLC成人患者中的安全性有效性。目前该项临床试验还在招募入组中。
在中国,其最高研发状态为临床I期,获批临床适应症即为此次的NSCLC。

AZD2936的临床研究状况

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 来源:药渡数据库

AZD2936的临床进展

来源:药渡数据库


竞争格局
当下,TIGIT靶点被誉为是下一个PD-1,致力于开发抗TIGIT的抗体或双抗的制药公司不在少数。截至2021年底,共有23种针对TIGIT的单抗或双抗正在商业化开发,并处于不同的临床开发阶段。迄今为止,TIGIT抑制剂交易金额已超过60亿美元。
其中发展最快的有罗氏的tiragolumab默沙东的vibostolimab诺华/百济神州的ociperlimabAtcus Biosciences/吉利德的domvanalimab,均处于临床III期。

发展较快的TIGIT抑制剂

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来源:小药说药

罗氏的tiragolumab在5月初再次遭遇失败。罗氏公布了III期SKYSCRAPER-01研究的中期结果,结果显示,该研究未达到其无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究评估TIGIT单抗tiragolumab联合PD-L1单抗Tecentriq一线治疗PD-L1高表达局部晚期或转移性NSCLC的疗效以及安全性。
先前4月,罗氏已经在SCLC失败一次,根据III期SKYSCRAPER-02研究最新结果,490名接受SCLC一线治疗的患者中,PFS没有得到明显改善,OS的数据不具有统计学意义。
罗氏的失败一度为TIGIT抑制剂的开发蒙上一层阴影,但业界并未对TIGIT抑制剂失去信心,Arcus/吉利德的domvanalimab的II期ARC-7试验,预计今年下半年将会公布数据。值得期待......

参考资料

  1. 药渡数据库

  2. 阿斯利康官网


 
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