首页  |  注册  |  登录  |  English
客服热线 : 0510-85629785  帐户购物车(0)
 
阅读信息
所在位置:首页 -> 新闻中心 -> 阅读信息
 
 
礼新医药LM-108获批首个国内临床试验,适用于晚期实体瘤治疗
发布时间:2022-06-06      所属分类:行业新闻

来源:药渡


2022年5月31日,根据CDE官网,礼新医药的LM-108获批首个国内临床试验申请,适用于晚期实体瘤治疗。根据药渡数据库调研,此为LM-108在国内首个开展的临床试验。

图片

来源:CDE官网

LM-108申报信息

图片来源:药渡数据库


关于LM-108
LM-108是礼新医药自主研发的靶向CCR8(chemokine receptor 8)的人源化单克隆抗体,能够通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)特异性清除肿瘤浸润性调节性T细胞(Treg)来调节肿瘤微环境,同时不影响外周Treg。
CCR8为趋化因子受体亚家族的成员,属于多次跨膜蛋白(GPCR)。既往研究显示,CCR8在外周血和正常组织细胞上较少表达,但在乳腺癌、结直肠癌和肺癌等肿瘤微环境中的浸润性Treg表面存在特异性上调。CCR8抗体可以介导Treg的清除,从而增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。

LM-108有望为晚期肿瘤患者带来新的免疫治疗选择,同时也能使部分对现有免疫疗法耐药或不适用的患者获益


临床进展
根据药渡数据库调研,目前LM-108共开展了三项临床试验,除了最新的临床试验获批,其他两项均是在海外进行,最高研发状态为临床II期。

LM-108研发状态

来源:药渡数据库

目前正在进行的两项临床试验,一项为今年3月16日开始的临床II期试验,针对晚期实体瘤,用于评估LM-108作为单药或与抗PD-1抗体联合使用的安全性耐受性药代动力学初步疗效(NCT05199753)。计划招募60人,于澳大利亚展开,预计将在2024年6月完成试验。

另外一项为今年4月15日,在美国开展的一项II期临床试验,同样也是针对晚期实体瘤,评估LM-108作为单药与Pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤的安全性耐受性药代动力学初步疗效(NCT05255484)。计划招募54人,预计将在2024年9月14日完成试验。

海外临床进展

图片

 来源:药渡数据库


关于礼新医药

礼新医药专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的单抗类大分子抗肿瘤药物的研发,目前已经成功将抗体偶联药物(ADC)、单抗、小分子药物推向全球领先的临床阶段。

礼新医药管线

图片

来源:礼新医药官网

根据药渡数据库调研,礼新医药布局集中在实体瘤和血癌两个领域。其中进展较快的的有LM-061LM-102LM-302LM-108,其余多款产品处于临床早期阶段。

  • LM-061是一种c-Met/HGFR抑制剂,VEGFR2抑制剂和FLT3抑制剂,目前已进入临床II期,评估在晚期肿瘤受试者中该药物的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效,于2021年5月开始试验,预期将在2024年的8月结束。

  • LM-102靶向Claudin 18.2的单抗,2021年6月,在美开展临床I期试验,用于实体瘤治疗;国内正在进行一项评价LM-102注射液单药或联合治疗在CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和抗肿瘤活性的开放、多中心的I/II期临床研究。

  • 值得注意的是能够靶向Claudin18.2的ADC药物LM-302的进展。

    在2022年5月5日,礼新医与美国Turning Point公司达成一项独家授权协议:Turning Point将作为独家合作伙伴,获得LM-302在全球除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。此外,此次合作还授予了双方未来扩展潜在合作的权利。

    根据协议,Turning Point将支付礼新医药2500万美元的首付款,研发里程碑1.95亿美元及后续商业化里程碑,总金额超过10亿美元。礼新医药还有权从Turning Point区域年净销售额中获得高达两位数百分比的梯度特许权使用费。此外,双方还可共同开发3个后续ADC产品,进一步拓展合作范围。

    LM-302通过海外授权获得的巨额资金将驱动礼新医药未来的研发更进一步,不光是LM-108,更有其他项目持续推进。


 
新闻中心
公司新闻
行业新闻
公司参展
 
 
欢迎下载
雷丁试剂产品目录
· 医药中间体
· 农用化学品
· 合成香料
· 功能化学品
 
 
购物指南
购物流程
会员介绍
快递查询
常见问题
配送方式
包装介绍
发货说明
运费说明
冷藏产品
支付方式
公司转帐
货到付款
在线支付
银行电汇
售后服务
品质保证
质量投诉
退款说明
发票说明
特色服务
积分换礼
诚邀加盟
技术支持
联系我们
联系方式
客服热线 : 0510-85629785
地址:江苏无锡滨湖区马山梅梁路138号
传真:0510-85625359
邮编:214400
邮箱:sales​@reading-chemicals.com
 Copyright © 2018 Reading Reagent All Rights Reserved 备案号:苏ICP备16043161号 技术支持:Chemindustry.com